制藥廠(chǎng)潔淨車間各個部位的布置必須在符合生産工(gōng)藝要求的前提下(xià)，明(míng)确人、物流以及空(kōng)氣流的流向，以保證潔淨車間的潔淨度。一般有如下(xià)要求:

　　1、盡量減少建築面積

　　有潔淨級要求的潔淨車間，不僅投資較大(dà)，而且水(shuǐ)、電、氣、經常性費用(yòng)高(gāo)。一般情況下(xià)，廠(chǎng)房的潔淨級越高(gāo)，投資能(néng)耗和(hé)成本就越大(dà)。因此，在滿足其生産工(gōng)藝要求的前提下(xià)，要盡量減少潔淨廠(chǎng)房的建築面積。

　　2、防止污染與交叉污染

　　(1)在滿足生産工(gōng)藝要求的前提下(xià)，要合理(lǐ)布置人員和(hé)物料的進出通道(dào)，其出口應分别獨立設置，并避免交叉、往返。

　　(2)應盡量減少潔淨車間的人員和(hé)物料的出人口，以利于全車間的潔淨度的控制。

　　(3)進入潔淨室(區(qū))的人員和(hé)物料應有各自(zì)的淨化用(yòng)室和(hé)設施，其設置要求應與潔淨室(區(qū))的潔淨、級相适應。

　　(4)潔淨級不同的潔淨車間之間的人員和(hé)物料進出，應設置防止交叉污染的設施。

　　(5)若物料或産品會(huì)産生氣體、蒸氣或噴霧物，則應設置防止交叉污染的設施。

　　(6)進入潔淨廠(chǎng)房的空(kōng)氣、壓縮空(kōng)氣和(hé)惰性氣體、均應按照工(gōng)藝要求進行淨化。

　　(7)電梯不宜設在潔淨區(qū)内。如确實需要時(shí)，電梯前及機房應設置确保潔淨區(qū)空(kōng)氣潔淨度級别的設施，人員和(hé)物料使用(yòng)的電梯宜分開(kāi)。

　　(8)根據生産規模的大(dà)小(xiǎo)，潔淨區(qū)内應分别設置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)和(hé)不合格區(qū)，以最大(dà)限度地減少差錯和(hé)交叉污染。

　　(9)不同藥品、不同規格的生産操作(zuò)不能(néng)布置在同一生産操作(zuò)内。當有多條包裝線同時(shí)進行包裝時(shí)，相互之間應分隔開(kāi)來(lái)或設置有效的防止混淆及交叉污染的設施。

　　(10)更衣室、浴室和(hé)廁所的設置，不得對(duì)潔淨區(qū)産生不良影響。

　　(11)要合理(lǐ)布置潔淨區(qū)内水(shuǐ)池和(hé)地漏的安裝位置，以免對(duì)藥品産生污染。

　　3、合理(lǐ)布置

　　(1)潔淨車間内設備布置盡量緊湊，以減少潔淨車間的面積。

　　(2)潔淨車間内不安排窗戶或窗戶與潔淨車間的間隔以封閉外(wài)走廊。

　　(3)潔淨車間的門(mén)要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。

　　(4)同級别潔淨車間盡可能(néng)安排在一起。

　　(5)不同級别的潔淨車間由低(dī)級向高(gāo)級安排，彼此相連的房間的間應設隔門(mén)，按潔淨級設計(jì)相應壓差，一般lOPa左右，門(mén)的開(kāi)啓方向朝着潔淨度級别高(gāo)的房間。

　　(6)潔淨車間應保持正壓，潔淨車間的空(kōng)間按潔淨摩、級的高(gāo)低(dī)依次相連，并有相應的壓差以防止低(dī)級潔淨車間的空(kōng)氣逆流到(dào)高(gāo)級潔淨車間。空(kōng)氣潔淨級别不同的相鄰房間的淨壓差應大(dà)于SPa，潔淨室(區(qū))與室外(wài)大(dà)氣的淨壓差應大(dà)于lOPa，門(mén)的開(kāi)啓方向朝着潔淨度級别高(gāo)的房間。

　　(7)無菌區(qū)紫外(wài)光燈，一般安裝在無菌工(gōng)作(zuò)區(qū)的上(shàng)側或人口處。

　4、管路盡可能(néng)暗敷

　　爲滿足潔淨車間的潔淨級要求，各種管路盡可能(néng)采用(yòng)暗敷。明(míng)敷管路的外(wài)表面應光滑，水(shuǐ)平管線宜設置技術夾層或技術夾道(dào)，穿越樓層的豎向管路宜設置技術豎井。

　　5、室内裝修應有利于清潔

　　潔淨車間内的牆壁、無裂縫、地面和(hé)頂層均應平整光滑、不積聚靜電，接口應嚴密、無顆粒物脫落，并能(néng)經受清洗和(hé)消毒。牆壁與地面、牆壁與頂棚、牆壁與牆壁、的交界連接處宜做成弧形或采取其他(tā)措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工(gōng)作(zuò)。

　　6、設置安全出入口

　　工(gōng)作(zuò)人員需要經過曲折的衛生通道(dào)才能(néng)進入潔淨車間内部，因此，必須考慮發生火災或其他(tā)事(shì)故時(shí)的疏散通道(dào)。安全出入口僅作(zuò)應急用(yòng)，平時(shí)不能(néng)作(zuò)爲人員和(hé)物料的通道(dào)，以免産生交叉污染。