GMP要求潔淨室(區(qū))的材料要耐清洗和(hé)消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外(wài),對(duì)某種材料的選用(yòng),除了(le)要看(kàn)該材料能(néng)否滿足GMP要求外(wài),還要考慮材料的使用(yòng)壽命,施工(gōng)簡便與否,價格來(lái)源等各方面。
淨化工(gōng)程GMP車間樓地面:
1、潔淨車間(潔淨室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好(hǎo)、無裂縫、合适的承載力和(hé)防靜電。
2、潔淨車間(潔淨室)地面還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地面混凝土基層下(xià)設置膜式隔離層,采用(yòng)架空(kōng)地面。
3、樓地面面層材料:①無彈性面材—水(shuǐ)磨石。②塗料面材—a薄膜型:丙烯酸、環氧、聚氨酯等;b自(zì)流平:環氧自(zì)流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)
淨化工(gōng)程GMP車間牆面和(hé)牆體:
牆壁和(hé)頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用(yòng)的内牆面材料有石磁牆面、特殊塗料、水(shuǐ)磨石或彩鋼闆等。對(duì)生産中特别潮濕而且潔淨級别不高(gāo)的場所,可用(yòng)瓷闆牆面,但(dàn)要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對(duì)潔淨度要求高(gāo)的房間還是以油漆塗料、彩鋼闆較理(lǐ)想。
淨化工(gōng)程GMP車間門(mén)、窗要求:
潔淨車間(潔淨室)用(yòng)的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門(mén)檻,并向潔淨度高(gāo)的方向開(kāi)啓。宜加閉門(mén)器,并有密閉條,以保證空(kōng)氣流組織和(hé)房間壓差控制。潔淨室的門(mén)不應采用(yòng)木(mù)質材料,以免發黴、長菌或變形。
潔淨車間(潔淨室)用(yòng)的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗,與内牆面宜平整,不留窗台(如有窗台宜成斜角),不應采用(yòng)木(mù)質材料。凡空(kōng)調區(qū)與非空(kōng)調區(qū)之間隔牆上(shàng)的窗要設雙層窗,其中至少一層爲固定窗。
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